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泰州:硕世生物人巨细胞病毒核酸检测试剂盒获批上市

2024-01-05 来源:泰州新闻网 浏览次数:

  近日,硕世生物最新研制的人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市,为孕妇、新生儿、HIV感染者等免疫力低下人群的巨细胞病毒检测新添利器。

      据了解,HCMV是一种疱疹病毒组DNA病毒,亦称细胞包涵体病毒,由于感染的细胞肿大,并具有巨大的细胞核内或细胞质内包涵体,导致细胞体积增大,故称之为巨细胞病毒。不同人群感染HCMV的临床表现也有所不同,如孕妇感染后多数无症状,仅约10%会出现发热、乏力、头痛等症状,但HCMV母婴传播对胎儿造成的影响是巨大的,可致流产、死胎、胎儿生长迟缓等。

      硕世生物专注于体外诊断试剂、配套仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,是国家首批公共卫生应急物资产能储备企业、国家专精特新“小巨人”企业、省瞪羚企业,分子诊断领域行业竞争力排名全省第一、全国第六。        

      建有“江苏省病原微生物核酸检测工程中心”“江苏省体外试剂检测工程技术研究中心”等多个省级研发平台,搭建多重荧光定量PCR技术平台、干化学技术平台、自动化控制及检测平台三大技术平台。在国内首倡多重荧光定量PCR检测,主导产品传染病系列核酸检测试剂灵敏度稳居全省首位、全国第二,硕世阴道微生态评价系统是国内市场目前占有率第一的品牌。

      硕世生物相关负责人介绍,目前实验室用于检测HCMV的方法主要是血清学方法和核酸检测(PCR)方法。随着核酸检测技术的发展,其灵敏度高、特异性好、抗干扰性强、重复性好等优势逐渐凸显,该技术在HCMV相关疾病诊疗中的地位正不断提高。